全面服务代办遵义汇川区营业执照 第二类医疗器械备案服务
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贵州第二类医疗器械备案申请材料
申报《医疗器械备案申请表》需提交的材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件
3..组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. 经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
贵州三类医疗器械经营许可证申请要求
第三类医疗器械经营许可证
办理流程+申请材料+受理条件
三类器械分类有哪些
三类医疗器械是Zuigaoji别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这
类器械通常用于支持、维持生命,或对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制。
由于三类医疗器械的风险程度Zui高,其注册和备案的周期也Zui长,通常需要进行临床试验和严格的审核过程。具体的三类医疗器械产品包括但不限于一些植入
式医疗器械和特殊诊断设备等。
三类医疗器械申请材料
法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关专业)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、
(有验配业务的2个验配人员身份证复印件、证书原件)公司视频(平面图需要)
三类医疗器械办理流程
网上申请一录入申请信息一›受理窗口提交纸质资料材料审核通过一现场核查一
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