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毕节金海湖办第二类医疗器械备案 三类经营许可证单位

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贵州三类医疗器械经营许可证申请要求

第三类医疗器械经营许可证

办理流程+申请材料+受理条件

 

三类器械分类有哪些

三类医疗器械是别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这

类器械通常用于支持、维持生命,或对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制。

由于三类医疗器械的风险程度高,其注册和备案的周期也长,通常需要进行临床试验和严格的审核过程。具体的三类医疗器械产品包括但不限于一些植入

式医疗器械和特殊诊断设备等。

 

三类医疗器械申请材料

法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、

(有验配业务的2个验配人员身份证复印件、证书原件)公司视频(平面图需要)

三类医疗器械办理流程

网上申请一录入申请信息一›受理窗口提交纸质资料材料审核通过一现场核查一

通知取证


发布时间:2024-07-19
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