贵州省南明区第二类医疗器械备案全项代办

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贵州第二类医疗器械备案申请材料

申报《医疗器械备案申请表》需提交的材料

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件

3..组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件

6.经营设施、设备目录

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

贵州三类医疗器械经营许可证申请要求

第三类医疗器械经营许可证

办理流程＋申请材料+受理条件

三类器械分类有哪些

三类医疗器械是别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这

类器械通常用于支持、维持生命，或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制。

 一、工商注册类：

贵州全省各地州、市、县公司

1、工商注册

2、变更注销

3、代理记账

二、许可类：

1、劳务派遣经营许可证新办、年审、过期换证

2、人力资源服务许可证新办、年审、过期换证

3、房地产开发新办（二级)，重新核定，出房地产相关人员

4、施工劳务备案资质（不分等级），安全生产许可证

5、第二类疗器械备案，三类疗器械经营许可证

6、进出口海关备案，入黔备案