办理贵州省内第二类医疗器械备案条件咨询顺亿
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器械分类有哪些
三类医疗器械是别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这
类器械通常用于支持、维持生命,或对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制。
由于三类医疗器械的风险程度高,其注册和备案的周期也长,通常需要进行临床试验和严格的审核过程。具体的三类医疗器械产品包括但不限于一些植入
式医疗器械和特殊诊断设备等。
三类医疗器械申请材料
法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、
(有验配业务的2个验配人员身份证复印件、证书原件)公司视频(平面图需要)
三类医疗器械办理流程
网上申请一录入申请信息一›受理窗口提交纸质资料材料审核通过一现场核查一
通知取证
贵州顺亿企业管理有限公司
这是一家服务贵州全省企业
代办公司注册 ,代理记账,进出口备案
外地企业入黔备案代理 ,劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证
第二类医疗器械备案,三类医疗器械经营许可证
房地产开发二级新办,延期,升级,出房地产办相关人员
一、工商注册类:
贵州全省各地州、市、县公司
1、工商注册
2、变更注销
3、代理记账
二、许可类:
1、劳务派遣经营许可证新办、年审、过期换证
2、人力资源服务许可证新办、年审、过期换证
3、房地产开发新办(二级),重新核定,出房地产相关人员
4、施工劳务备案资质(不分等级),安全生产许可证
5、第二类疗器械备案,三类疗器械经营许可证
6、进出口海关备案,入黔备案
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