关于办理贵阳市白云区二类医疗器械备案条件
发布时间:2024-09-29
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不管办理的是二类还是三类,都需要具备以下条件:
1要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。2需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。3要以公司为主体销售经营医疗器械。
二类医疗器械许可证申请材料:
1营业执照正副本、公章2法定代表人身份证原件照片,电话3场地材料(办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件)场地要60平以上4医学毕业的人员毕业证(大专以上)5地理位置图6仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9医疗器械工作程序目录1制度目录
二类医疗器械申请流程:
1首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。2到质监局办理组织机构代码证。3到国家食品药品监督管理zongju网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报
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