步 核准名称

时间:1-3个工作日

操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请.

结果:核名通过,失败则需重新核名.

第二步 提交资料

时间:5-15个工作日

核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请.在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料.

二类医疗器械备案办理方式为：
1、提交备案申请。经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关材料；
2、审查。食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
二类医疗器械备案办理方式简单明了，企业需向当地市级食品药品监管部门提交备案申请，并提供相关材料，经审查合格后即可

营业执照：如果已经拥有初步或相关营业执照，需提供复印件。若是新设立企业，则可能在后续步骤中获得。

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明：提供身份证、学历证书或职称证书的复印件，确保信息准确无误。

组织机构与部门设置说明：详细描述企业内部的组织架构，包括各部门职责、人员配置等。

经营范围、经营方式说明：清晰阐述企业计划开展的业务范围及具体的经营方式。

经营场所、库房地址的地理位置图