需要什么资料及其流程

1、需要哪些材料

(1)身份证原件和复印件一份;

(2)店铺的场地证明文件(房产证或者土地证复印件)，租赁合同原件和复印件;

(3)证件相片一张;

(4)经营范围中有属于登记前置行政许可经营项目的，提交加盖印章的相关许可证件、批准文件的复印件。

2、个体工商户营业执照办理流程

(1)申请个体工商户名称预先登记;

(2)申请个体工商户开业登记;

(3)办理组织机构代码证;

(4)刻章;

二类医疗器械经营备案的条件如下：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具有与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二类医疗器械是指那些中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
1、为了确保这类医疗器械的流通和使用符合相关法规和标准，需要对其经营行为进行严格的管理和监管。
2、因此，经营二类医疗器械的企业或个人需要进行备案，并满足一定的条件。