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长期代办贵阳市花溪区二类医疗器械备案
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1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料:

在开始申请之前,您可以通过电话或现场咨询的方式,向相关部门了解申请第二类医疗器械经营备案的具体要求和流程。

根据咨询结果,准备齐全所有需要的申请材料,确保材料的真实性和准确性。

2、网上申报、报送纸质资料:

登录相关部门的网上申报系统,按照要求填写申请表格,并上传所需的电子文档。

同时,将准备好的纸质申请材料按照规定的格式和顺序整理好,报送至相关部门。

3、工作人员网上受理:

相关部门的工作人员会在网上对您的申请进行初步审核,确认申请材料的完整性和准确性。

如果申请材料存在问题,工作人员会及时与您联系,要求您进行补充或修改。

4、有库房的工作人员现场踏勘:

如果您的申请中涉及到库房,相关部门会安排工作人员进行现场踏勘,以核实库房的实际情况和申请材料的真实性。

现场踏勘的内容通常包括库房的设施、设备、环境等方面,以及您对医疗器械的储存、管理等情况。

5、领取第二类医疗器械经营备案:

二类医疗器械备案证备案流程:

1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;
2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;
3、审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
二类医疗器械备案证所需材料如下:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明。

1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料:

根据咨询结果,准备齐全所有需要的申请材料,确保材料的真实性和准确性。

2、网上申报、报送纸质资料:

登录相关部门的网上申报系统,按照要求填写申请表格,并上传所需的电子文档。

同时,将准备好的纸质申请材料按照规定的格式和顺序整理好,报送至相关部门。

3、工作人员网上受理:

相关部门的工作人员会在网上对您的申请进行初步审核,确认申请材料的完整性和准确性。

如果申请材料存在问题,工作人员会及时与您联系,要求您进行补充或修改。

4、有库房的工作人员现场踏勘:

现场踏勘的内容通常包括库房的设施、设备、环境等方面,以及您对医疗器械的储存、管理等情况。

5、领取第二类医疗器械经营备案:



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