二类医疗器械备案办理方式为：
1、提交备案申请。经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关材料；
2、审查。食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
二类医疗器械备案办理方式简单明了，企业需向当地市级食品药品监管部门提交备案申请，并提供相关材料，经审查合格后即可

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程

(一)、首先到GongShangJu办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、Zui后到国 家食品药品JianDu管理ZongJu网站用组织机构代码注册一个ZhangHao，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

一、个体户营业执照办理流程 1、申请个体工商户名称预先登记应提交的文件、证件; 办理资料： (1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明;(2)个体工商户名称预先登记申请书; (3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。办理时限：1个工作日办理费用：30元 办理地点：当地工商局 2、申请个体工商户开业登记应提交的文件、证件： 办理资料： (1)申请人签署的个体开业登记申请书(填写个体户申请开业登记表);(2)从业人员证明(本市人员经营的须提交户籍证明，含户口簿和身份证，以及离退休等各类无业人员的有关证明;外省市人员经营的须提交本人身份证、在本地暂住证、育龄妇女还须提交计划生育证明;相片一张。(3)经营场地证明;

注册装修公司的流程： ：在所在工商局办理名称核准通知，带验资报告、带投资人身份证。租赁合同、公司章程、股东会议、股东会议决议、法定代表人身份证 第二：办理公章、财务章 1、营业执照正副本及复印件； 2、法人及代办人身份证及复印件； 3、名称核准通知书复印件