医疗器械二类备案流程：
1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。
2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。
3.审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十一条
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变二类医疗器械备案凭证办理流程如下：
1、准备材料：需要准备医疗器械备案申请表、产品说明书、医疗器械注册证等相关材料。
2、在国家药品监督管理局网站上提交备案申请：需要登录国家药品监督管理局网站，选择“医疗器械备案”进行在线申请。
3、等待审核：国家药品监督管理局会对提交的备案申请进行审核。如果审核通过，会颁发二类医疗器械备案凭证；如果审核不通过，需要重新提交相关材料进行审核。
4、领取备案凭证：备案凭证可以在国家药品监督管理局网站上进行在线打印，也可以到当地食品药品监管部门领取。
二类医疗器械备案凭证办理需要的资料如下：
1、医疗器械经营许可申请表。
2、营业执照副本复印件。
3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件。
4、企业组织机构与部门设置说明。
5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件。
6、申报材料真实性自我保证说明。
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

开设公司首先要确定是否满足注册公司的相关条件，然后准备好公司注册所需资料，再到当地市场监督管理局办理公司注册流程，通过后获得营业执照才能开始经营。接下来给大家具体介绍公司注册所需资料和步骤。 办个营业执照要哪些手续 一、公司注册资料有哪些 1、注册公司申请名称； 2、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》； 3、全体股东签署的公司章程； 4、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件； 5、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件； 6、指定代表或委托代理人证明； 7、代理人身份证及其复印件； 8、住所使用证明。注：住所使用证明材料的准备，分为以下三种情况： （1）若是自己房产，需要房产证复印件，自己的身份证复印件； （2）若是租房，需要房东签字的房产证复印件，房东的身份证复印件，双方签字盖章的租赁合同，和租金发票； （3）若是租的某个公司名下的写字楼，需要该公司加盖公章的房产证复印件，该公司营业执照复印件，双方签字盖章的租赁合同，还有租金发票。 二、开对公账户需要的材料 1、营业执照复印件及其复印件；