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主要办理遵义市新蒲新区二类医疗器械备案

发布时间: 2024-12-06 15:40 更新时间: 2024-12-06 15:40

注册方式:
1、全体投资人的身份证;
2、法人身份证、监事身份证;
3、公司章程、股东决定或股东会决议书;
4、注册地址的租赁协议、房产证复印件并由产权所有人盖章。单位的话加盖单位公章,个人的话签字并提供房主身份证,复印件;
5、各类申请表,比如名称申请表、公司设立登记申请书等等;
6、经营范围;
7、其他的经营范围内涉及到前置许可的话,还可能会提供另外的材料或证明。
新注册公司需办理的手续包括核名、刻章、办理营业执照、组织机构代码证

二类医疗器械备案凭证办理流程如下:
1、准备材料:需要准备医疗器械备案申请表、产品说明书、医疗器械注册证等相关材料。
2、在国家药品监督管理局网站上提交备案申请:需要登录国家药品监督管理局网站,选择“医疗器械备案”进行在线申请。
3、等待审核:国家药品监督管理局会对提交的备案申请进行审核。如果审核通过,会颁发二类医疗器械备案凭证;如果审核不通过,需要重新提交相关材料进行审核。
4、领取备案凭证:备案凭证可以在国家药品监督管理局网站上进行在线打印,也可以到当地食品药品监管部门领取。
二类医疗器械备案凭证办理需要的资料如下:
1、医疗器械经营许可申请表。
2、营业执照副本复印件。
3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件。
4、企业组织机构与部门设置说明。
5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件。
6、申报材料真实性自我保证说明。
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明


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