办遵义市汇川区二类医疗器械备案时间

办营业执照需要以下条件：

1.有符合规定的名称和章程;

2.有国家授予的企业经营管理的财产或者企业所有的财产，并能够以其财产独立承担民事责任;

3.有与生产经营规模相适应的经营管理机构、财务核算机构、劳动组织，及法律或者章程规定必须建立的其他机构;

4.有必要的并与经营范围相适应的经营场所和设施。

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程

(一)、首先到GongShangJu办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、Zui后到国 家食品药品JianDu管理ZongJu网站用组织机构代码注册一个ZhangHao，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

一、选择全程电子化办理的： 1、公司名称预先核准：政务服务网——一窗通企业开办——工商系统登录——注册登录——名称自主申报——预核名成功。 2、发起公司设立登记：预核名成功后选择发起设立——上传股东及公司相关任职人员身份证、住所申报承诺书；自动生成章程任命文件及多证合一——选择全程电子化提交后等待预审——预审通过后发起电子签名——签名成功后可选择邮寄或现场领证。 二、选择窗口办理： 1、公司核名通知书；（政务服务网——一窗通企业开办——工商系统登录——注册登录——名称自主申报——预核名成功。） 2、股东身份证复印件； 3、法定代表人、执行董事、监事、经理、联络员的身份证复印件。 3、股东会决议或者股东决定。（股东为1人提供股东决定，股东为多人提供股东会决议） 3、公司章程； 4、住所申报承诺书； 5、多证合一