代办贵阳市云岩区二类医疗器械备案要求

注册公司需要哪些手续和资料是怎样的？接下来是10年老会计为大家整理的干货，准备创业的你请耐心看完，对大家有好处！

1.公司注册手续的详细材料：
a.租赁场地，签订租赁合同，同时准备好房产证复印件及房东身份证复印件；
b.在官网下载注册公司申请表（按照模板填写）；
c.全体股东身份证复印件及全体负责人身份证复印件或其他身份证明文件；
d.新公司章程及需要法人及股东签名。

2.公司注册流程3个重要手续：
a.预约工商登记号、
b.按照预约时间前往工商局提交（在提交资料前全体负责人要做实名认证）、
c.领取新执照正副本原件、
d.网上下单刻一套印章（主要包括法人章、财务章、私章及发票章）、
e.预约银行开立时间，开立企业基本账户，也可根据业务需要开立其他账户、
f.预约税务登记号，做新企业的税务登记及税务报道，核定税种及申请发票，开通社保账户等、
g.前往税务局领取发票及开票设备ukey、
h.正常开展企业商业活动、

业向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》，并提交以下材料：

1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；、中级、初级技术人员的比例情况表；

4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件

5、主要生产设备和检验设备目录；

6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

7、生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。

流程：

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

2、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

3、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

5、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

6、经审查符合规定的，作出准予发证的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的，作出不予发证的书面决定，并说明理由