一、选择全程电子化办理的： 1、公司名称预先核准：政务服务网——一窗通企业开办——工商系统登录——注册登录——名称自主申报——预核名成功。 2、发起公司设立登记：预核名成功后选择发起设立——上传股东及公司相关任职人员身份证、住所申报承诺书；自动生成章程任命文件及多证合一——选择全程电子化提交后等待预审——预审通过后发起电子签名——签名成功后可选择邮寄或现场领证。 二、选择窗口办理： 1、公司核名通知书；（政务服务网——一窗通企业开办——工商系统登录——注册登录——名称自主申报——预核名成功。） 2、股东身份证复印件； 3、法定代表人、执行董事、监事、经理、联络员的身份证复印件。 3、股东会决议或者股东决定。（股东为1人提供股东决定，股东为多人提供股东会决议） 3、公司章程； 4、住所申报承诺书； 5、多证合一。

第二类医疗器械备案需提交的材料和流程，由企业向所在地市级食药监部门备案，确保合规经营。

怎么办理二类医疗器 流程是什么？ 

二类医疗器械备案需要材料如下

1、执照正副本原件、公章

2、法人身份证以及企业负责人复印件 毕业证或户口本 大专以上学历

3、质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件

4、房屋租赁合同 房本复印件

二类医疗器械备案流程如下：

1、先办执照增项

2、提交医疗器械许可证申请材料通过当时下证

3、三个月抽查地址

4、办理时间大约一周

二类医疗器械经营备案的条件如下：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具有与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二类医疗器械是指那些中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。