自2024年6月1日起，从事

第二类医疗器械经营的，经营企业应填写

第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合

第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给

第二类医疗器械经营备案凭证）。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：食药监械经营备号。其中：

位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，

第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，

第三到六位代表4位数备案年份，

第七到十位代表4位数备案流水号。12024年6月1日前已取得

第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围内有第二类医疗项目；

3、有实际办公空间；

4、合格的专职人员。

(1)申请个体工商户名称预先登记;

(2)申请个体工商户开业登记;

(3)办理组织机构代码证;

(4)刻章;

(5)办理国税登记证;

(6)办理地税登记证;

(7)设立基本户。

二、企业营业执照办理

1、企业营业执照办理需要什么材料及手续?

(1)《公司登记(备案)申请书》;

(2)《指定代表或者共同委托代理人授权委托书》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件;

(3)全体股东签署的公司章程;

(4)股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件;

(5)董事、监事和经理的任职文件(股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字)及身份证件复印件;

(6)法定代表人任职文件(股东会决议由股东签署，董事会决议由公司董事签字)及身份证件复印件;

(7)住所使用证明;

(8)《企业名称预先核准通知书》;

(9)公司申请登记的经营范围;

(10)许可项目批准文件或者许可证件复印件;

(11)《承诺书》。

注册营业执照需要什么资料及其流程，是人们比较关注的想要取得营业执照，那么不仅要对相关流程了解，还有在办理手续过程中相关的资料提供