第二类医疗器械经营在所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
医疗器械二类备案流程：
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；
2、使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；
3、审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。
第二类医疗器械经申请材料如下：
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；
4、企业组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份证复印件）；
10、对所提交资料真实性声明。
，第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。
第二类医疗器械备案需提交的材料和流程，由企业向所在地市级食药监部门备案，确保合规经营。

办营业执照需要以下条件：

1.有符合规定的名称和章程;

2.有国家授予的企业经营管理的财产或者企业所有的财产，并能够以其财产独立承担民事责任;

3.有与生产经营规模相适应的经营管理机构、财务核算机构、劳动组织，及法律或者章程规定必须建立的其他机构;

4.有必要的并与经营范围相适应的经营场所和设施。

办理个体工商营业执照所需材料：

1.经营者签署的《个体工商户开业登记申请书》。

2.经营者的身份证复印件;申请登记为家庭经营的，以主持经营者作为经营者登记，由全体参加经营家庭成员在《个体工商户开业登记申请书》经营者签名栏中签字予以确认。提交居民户口簿或者结婚证复印件作为家庭成员亲属关系证明;同时提交其他参加经营家庭成员的身份证复印件，对其姓名及身份证号码予以备案。

3.申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目，应当提交有关许可证书或者批准文件复印件。