经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程

(一)、首先到GongShangJu办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、Zui后到国 家食品药品JianDu管理ZongJu网站用组织机构代码注册一个ZhangHao，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理XiTong基本情况介绍和功能说明

9.经办人授权证明

注册方式：
1、全体投资人的身份证；
2、法人身份证、监事身份证；
3、公司章程、股东决定或股东会决议书；
4、注册地址的租赁协议、房产证复印件并由产权所有人盖章。单位的话加盖单位公章，个人的话签字并提供房主身份证，复印件；
5、各类申请表，比如名称申请表、公司设立登记申请书等等；
6、经营范围；
7、其他的经营范围内涉及到前置许可的话，还可能会提供另外的材料或证明。
新注册公司需办理的手续包括核名、刻章、办理营业执照、组织机构代码证、国税证、地税证、开设基本账户、备案及报税事宜

公司设立登记后还需要办理的手续

1、凭营业执照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、财务章。后面步骤中，均需要用到公章或财务章。

2、办理企业组织机构代码证：凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证，费用是80元。办这个证需要半个月，技术监督局会首先发一个预先受理代码证明文件，凭这个文件就可以办理后面的税务登记证、银行基本户开户手续了。

3、去银行开基本户：凭营业执照、组织机构代码证，去银行开立基本帐号。开基本户需要填很多表，你好把能带齐的东西全部带上，要不然要跑很多趟，包括营业执照正本原件、身份证、组织机构代码证、公财章、法人章。