办理贵州省内第二类医疗器械备案条件咨询顺亿

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器械分类有哪些

三类医疗器械是别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这

类器械通常用于支持、维持生命，或对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制。

由于三类医疗器械的风险程度高，其注册和备案的周期也长，通常需要进行临床试验和严格的审核过程。具体的三类医疗器械产品包括但不限于一些植入

式医疗器械和特殊诊断设备等。

三类医疗器械申请材料

法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、

(有验配业务的2个验配人员身份证复印件、证书原件）公司视频（平面图需要）

三类医疗器械办理流程

网上申请一录入申请信息一›受理窗口提交纸质资料材料审核通过一现场核查一

通知取证

贵州顺亿企业管理有限公司

这是一家服务贵州全省企业

代办公司注册 ，代理记账，进出口备案

外地企业入黔备案代理 ，劳务派遣经营许可证，人力资源服务许可证

第二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证

 房地产开发二级新办，延期，升级，出房地产办相关人员

   一、工商注册类：

贵州全省各地州、市、县公司

1、工商注册

2、变更注销

3、代理记账

二、许可类：

1、劳务派遣经营许可证新办、年审、过期换证

2、人力资源服务许可证新办、年审、过期换证

3、房地产开发新办（二级)，重新核定，出房地产相关人员

4、施工劳务备案资质（不分等级），安全生产许可证

5、第二类疗器械备案，三类疗器械经营许可证

6、进出口海关备案，入黔备案

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