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办理贵州省花果园第二类医疗器械备案时间咨询

发布:2024-09-04 14:02,更新:2024-09-04 14:02

第二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章;

2、场地使用证明;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法定代表人可兼任企业负责人);

4、注册地址位置图和场地平面图。

第二类医疗器械备案所需条件

三、如何办理第二类医疗器械备案

1、进入当地市场监督局二级医疗器械服务平台,可查看所有办理明细。

2、使用法人账号登录,是注册公司时使用的账号,因为要与企业信息相关才能正常办理。

3、二级医疗备案证书经审核合格后,可自行打印出来,张贴在营业场所显著位置。

第二类医疗器械的备案其实挺简单的,只要符合条件,快的就能成功办理。

本文介绍了办理二类医疗器械经营备案需要满足的条件。根据国家相关规定,企业或个人在申请备案时需提供相关材料并经过监管部门的审核。只有满足这些条件,才能获得备案凭证,合法进行二类医疗器械经营活动。

一、企业营业执照企业应具备合法的营业执照;

二、营业执照中经营范围应包含医疗器械经营;

注册资本金需满足当地规定的Zui低要求。

二、法定代表人身份证明

 

法定代表人应提供有效的身份证明文件;

法定代表人联系方式应真实有效;

如委托他人代理申请,需提供法定代表人的授权委托书。

三、产品注册证或备案凭证

所经营的医疗器械需具备有效的产品注册证或备案凭证;

产品注册证或备案凭证应在有效期内。

四、经营场所和设施要求

企业应具备符合医疗器械经营要求的场所和设施


联系方式

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