、第二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围内有第二类医疗项目；

3、有实际办公空间；

4、合格的专职人员。

二、第二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；

2、场地使用证明；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法定代表人可兼任企业负责人）；

4、注册地址位置图和场地平面图。

第二类医疗器械备案所需条件

三、如何办理第二类医疗器械备案

1、进入当地市场监督局二级医疗器械服务平台，可查看所有办理明细。

2、使用法人账号登录，是注册公司时使用的账号，因为要与企业信息相关才能正常办理。

3、二级医疗备案证书经审核合格后，可自行打印出来，张贴在营业场所显著位置。

第二类医疗器械的备案其实挺简单的，只要符合条件，快的就能成功办理。