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如何新办毕节黔西县二类医疗器械备案呢

发布:2024-09-14 12:29,更新:2024-09-14 12:29

二类医疗器械备案证备案流程:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;
2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;
3、审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
二类医疗器械备案证所需材料如下:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明。
,经营医疗器械的公司是必须提供所经营产品的产品注册证书,这个也是办理二类医疗器械备案的一个必备材料。只有正规合格的厂家才会有这个东西,因此这也是经销商在选择厂家的时候需要注意的一点。只有有产品注册证书以及医疗器械生产许可证的厂家,批发出来的产品才是合格的;从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交。
二类医疗器械备案证办理要点:提供必备材料,确保产品合格,向监管部门备案。


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