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代办遵义习水县营业执照 二类医疗器械备案

发布时间: 2024-11-02 00:34 更新时间: 2024-11-02 00:34

《承诺书》。

11、住所使用证明。

注:住所使用证明材料的准备,分为以下三种情况:

贵州第二类医疗器械备案申请材料

申报《医疗器械备案申请表》需提交的材料

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件

3..组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

  

贵州三类医疗器械经营许可证申请要求

第三类医疗器械经营许可证

办理流程+申请材料+受理条件

 

三类器械分类有哪些

三类医疗器械是别的医疗器械也是必须严格控制的医疗器械。这

类器械通常用于支持、维持生命,或对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制。

由于三类医疗器械的风险程度高,其注册和备案的周期也长,通常需要进行临床试验和严格的审核过程。具体的三类医疗器械产品包括但不限于一些植入

式医疗器械和特殊诊断设备等。


(1)若是自己房产,需要房产证复印件,自己的身份证复印件;

(2)若是租房,需要房东


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