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随时速度代办黔东南州凯里市第二类医疗器械备案

发布时间: 2024-12-23 12:15 更新时间: 2024-12-23 12:15

营业执照的办理流程有以下几步:步、核准名称。确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。失败则需重新核名。需要1-3个工作日。第二步、提交资料。核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料。通过后会收到准予设立登记通知书。需要5-15个工作日第三步、领取执照。预约当天携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。办理营业执照需要以下材料: 1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》; 2、全体股东签署的公司章程; 3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件; 4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件; 5、指定代表或委托代理人证明; 6、代理人身份证及其复印件; 7、住所使用证明。 法律依据:《中华人民共和国公司登记管理条例》第十七条 设立公司应当申请名称预先核准。法律、行政法规或者国务院决定规定设立公司必须报经批准,或者公司经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的,应当在报送批准前办理公司名称预先核准,并以公司登记机关核准的公司名称报送批准

二类医疗器械许可证申请材料:
1营业执照正副本、公章2法定代表人身份证原件照片,电话3场地材料(办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件)场地要60平以上4医学毕业的人员毕业证(大专以上)5地理位置图6仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9医疗器械工作程序目录1制度目录

 

二类医疗器械申请流程:
1首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。2到质监局办理组织机构代码证。3到国家食品药品监督管理zongju网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。

 

第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。

 

如果经营方式为零售,可以没有库房;如果经营方式为批发,就需要有库房,库房可以外包,也可以自建,如果库房和经营场所一致的话,必须在平面图有5个分区,分别为发货区、不合格区、合格区、待验区和退货区。

自2024年6月1日起,从事

第二类医疗器械经营的,经营企业应填写

第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合

第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给

第二类医疗器械经营备案凭证)。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:食药监械经营备号。其中:

位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,

第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,

第三到六位代表4位数备案年份,

第七到十位代表4位数备案流水号。12024年6月1日前已取得

第二类医疗器械经营许可的,不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案


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