办理毕节黔西县第二类医疗器械 备案时间要几天

办营业执照需要什么条件？

办营业执照需要以下条件：

1.有符合规定的名称和章程;

2.有国家授予的企业经营管理的财产或者企业所有的财产，并能够以其财产独立承担民事责任;

3.有与生产经营规模相适应的经营管理机构、财务核算机构、劳动组织，及法律或者章程规定必须建立的其他机构;

4.有必要的并与经营范围相适应的经营场所和设施。

办理个体工商营业执照所需材料：

1.经营者签署的《个体工商户开业登记申请书》。

2.经营者的身份证复印件;申请登记为家庭经营的，以主持经营者作为经营者登记，由全体参加经营家庭成员在《个体工商户开业登记申请书》经营者签名栏中签字予以确认。提交居民户口簿或者结婚证复印件作为家庭成员亲属关系证明;同时提交其他参加经营家庭成员的身份证复印件，对其姓名及身份证号码予以备案。

二类医疗器械经营备案的条件：ZIZI、质量管理、贮存、服务的要求确保安全有效

面积要求：

1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；

2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。

人员要求：

质量管理员：医疗器械、药学、医学大学本科以上学历或者拥有相对应的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；

仓库管理员：大专以上学历一名；

电脑管理员：大专以上学历一名。

经营范围：

营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。

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注：因办理地区不同，办理条件和申请资料也会略有不同

一、首先我们要先知道什么是二类医疗器械备案：

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案