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遵义红花岗区今年二类医疗器械备案办理要求

更新时间:2024-08-29 14:55:19
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详细介绍

  一、工商注册类:

 

贵州全省各地州、市、县公司

 

1、工商注册

 

2、变更注销

 

3、代理记账

 

二、许可类:

 

1、劳务派遣经营许可证新办、年审、过期换证

 

2、人力资源服务许可证新办、年审、过期换证

 

3、房地产开发新办(二级),重新核定,出房地产相关人员

 

4、施工劳务备案资质(不分等级),安全生产许可证

 

5、第二类疗器械备案,三类疗器械经营许可证

 

6、进出口海关备案,入黔备案

 

一、第二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质,需要先办好营业执照;

2、经营范围内有第二类医疗项目;

3、有实际办公空间;

4、合格的专职人员。

二、第二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章;

2、场地使用证明;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法定代表人可兼任企业负责人);

4、注册地址位置图和场地平面图。

第二类医疗器械备案所需条件

三、如何办理第二类医疗器械备案

1、进入芜湖市场监督局二级医疗器械服务平台,可查看所有办理明细。

2、使用法人账号登录,是注册公司时使用的账号,因为要与企业信息相关才能正常办理。

3、二级医疗备案证书经审核合格后,可自行打印出来,张贴在营业场所显著位置。

第二类医疗器械的备案其实挺简单的,只要符合条件,快的就能成功办理。


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