代办铜仁万山区二类医疗器械备案条件咨询

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二、代理记账服务

三、代理公司注销

四、代理公司变更

包括：变更公司名称、地址、经营范围、注册资本、股东、股权出资比例

五、代理记账

包括：验资、专项审计、招投标审计、年检审计、高新企业双软审计等

六、各类许可证一）注册资本不低于2000万元；

二类医疗器械备案凭证办理需要的资料如下：
1、医疗器械经营许可申请表。
2、营业执照副本复印件。
3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件。
4、企业组织机构与部门设置说明。
5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件。
6、申报材料真实性自我保证说明。
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
，二类医疗器械备案凭证的申请需要按照国家药品监督管理局的规定进行，具体流程可能会因不同的情况而有所不同。如果在申请过程中遇到问题，可以咨询相关部门或律师的意见。
办理二类医疗器械备案凭证需提交相关资料，按规定流程操作。化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

第二类医疗器械经营在所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
医疗器械二类备案流程：
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；
2、使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；
3、审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。
第二类医疗器械经申请材料如下：
1、第二类医疗器械经营备案表；
2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证