代办理贞丰县个体营业执照 二类医疗器械备案

个体工商业经营的个体或者家庭，申请人应当持户籍证明（本人身份证）职业状况，场地证明等有关材料，向经营地的工商行政管理机关申请登记。经县级工商行政管理机关核准登记领取营业执照后，方可营业。

　　企业营业执照办理

　　步　核准名称

　　时间：1-3个工作日

　　操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。结果：核名通过，失败则需重新核名。

　　第二步　提交资料

　　时间：5-15个工作日

　　核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。在线预审通过之后，按照预约时间去工商局递交申请材料。结果：收到准予设立登记通知书。

　　第三步　领取执照

　　时间：预约当天

　　操作：携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件，到工商局领取营业执照正、副本。结果：领取营业执照。

　　2、需要准备的资料

　　申请工商户名称预先登记需提交　资料如下：（1）申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明；（2）个体工商户名称预先登记申请书；（3）法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。　办理地点当地工商局

　　申请个体工商户开业登记需提交　资料如下：（1）申请人签署的个体开业登记申请书（填写个体户申请开业登记表）；（2）从业人员证明（本市人员经营的须提交户籍证明，含户口簿和身份证，以及离退休等各类无业人员的有关证明；外省市人　员经营的须提交本人身份证、在本地暂住证、育龄妇女还须提交计划生育证明；相片一张。（3）经营场地证明（房产证或房屋租赁协议）；（4）家庭经营的家庭人员的关系证明；（5）名称预先核准通知书；

　　3、办理地点：当地工商局

　　税务局办理资料备案：（1）个体工商户营业执照复印件（2）个体工商户户主身份证复印件（3）经营场地证明

申请营业执照的条件为申请人向登记机关提交申请书；申请人资格文件、自然人身份证明；住所或者主要经营场所相关文件；公司、非公司企业法人、农民合作社（联合社）章程或者合伙企业合伙协议等资料。登记机关审核通过的，发放营业执照。申请办理市场主体登记，应当提交下列材料：
（一）申请书；
（二）申请人资格文件、自然人身份证明；
（三）住所或者主要经营场所相关文件；
（四）公司、非公司企业法人、农民合作社（联合社）章程或者合伙企业合伙协议；
（五）法律、行政法规和国务院市场监督管理部门规定提交的其他材料。
国务院市场监督管理部门应当根据市场主体类型分别制定登记材料清单和文书格式样本，通过政府网站、登记机关服务窗口等向社会公开。

二类医疗器械许可证申请材料：
1营业执照正副本、公章2法定代表人身份证原件照片，电话3场地材料（办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件）场地要60平以上4医学毕业的人员毕业证（大专以上）5地理位置图6仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9医疗器械工作程序目录1制度目录

二类医疗器械申请流程:
1首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。2到质监局办理组织机构代码证。3到国家食品药品监督管理zongju网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

如果经营方式为零售，可以没有库房；如果经营方式为批发，就需要有库房，库房可以外包，也可以自建，如果库房和经营场所一致的话，必须在平面图有5个分区，分别为发货区、不合格区、合格区、待验区和退货区。

三类医疗器械申请材料

法人、企业负责人、质量负责人身份证原件、质量负责人(医学相关)毕业证原件、产权复印件、租房协议、法人电话邮箱、门牌号照片、软件发票原件、

(有验配业务的2个验配人员身份证复印件、证书原件）公司视频（平面图需要）

三类医疗器械办理流程

网上申请一录入申请信息一›受理窗口提交纸质资料材料审核通过一现场核查一

通知取证

自2024年6月1日起，从事

第二类医疗器械经营的，经营企业应填写

第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合

第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给

第二类医疗器械经营备案凭证）。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：食药监械经营备号。其中：

位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，

第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，

第三到六位代表4位数备案年份，

第七到十位代表4位数备案流水号。12024年6月1日前已取得

第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。