快速代办黔南惠水县第二类医疗器械备案地

1. 核准公司名称：提交公司名称至工商局官网核名，建议准备3个左右名字2。

2. 注册地址：使用商业性质地址注册，或找商务地址注册2。

3. 提交注册材料：包括公司名称、经营范围、投资人情况、登记地址信息等1。

4. 领取营业执照：材料审核无误后，到工商局领取营业执照正、副本1。

5. 刻章：到指定地点刻制公章、财务章、法人章等7。

6. 开立公司公户：选择一家信任的银行开立公司基本账户9。

7. 税务登记：公司领取营业执照30天内需进行纳税申报，并核定税种2。

8. 办理社保和公积金账户：前往当地的社保服务大厅和住房公积金管理中心办理开户9。

（一）所需资料

1. 股东、法人身份证及联系方式1。

2. 公司名称及经营范围1。

3. 注册资本及出资比例1。

4. 公司注册地址证明：需提供注册地址的房产证复印件及租赁协议1。

5. 工商登记所需材料：包括公司设立登记申请书、公司章程、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件等110。

6. 办理税务登记所需材料：包括财务人员信息，如身份证、上岗证及照片1。

自2024年6月1日起，从事

第二类医疗器械经营的，经营企业应填写

第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合

第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给

第二类医疗器械经营备案凭证）。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：食药监械经营备号。其中：

位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，

第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，

第三到六位代表4位数备案年份

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（来源：《医疗器械监督管理条例》）1．备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录； 2．凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章； 3．《第二类医疗器械经营备案表》应有法定代表人签字并加盖企业公章； 4．《第二类医疗器械经营备案表》所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求：（1）“企业名称”、“住所”与营业执照相同； （2）“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求；（3）“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务（批发或零售）”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选；5．企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明（法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明）应齐全有效；复印件确认留存，原件退回； 7．库房产权证明及使用权证明应有效； 委托贮存的，委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容；委托贮存的，委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容；全部委托贮存的，被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围