专项代办遵义市赤水县二类医疗器械备案

如果您的申请中涉及到库房，相关部门会安排工作人员进行现场踏勘，以核实库房的实际情况和申请材料的真实性。

现场踏勘的内容通常包括库房的设施、设备、环境等方面，以及您对医疗器械的储存、管理等情况。

5、领取第二类医疗器械经营备案：

经过审核和现场踏勘后，如果您的申请符合相关要求，相关部门会向您颁发第二类医疗器械经营备案证书。

您可以按照相关规定前往指定地点领取备案证书，并妥善保管好该证书，以备后续使用。

在整个申请流程中，您需要密切关注相关部门的通知和要求，及时配合完成各项工作。同时，也要确保申请材料的真实性和准确性，以避免因材料问题导致申请失败或延误

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程

(一)、首先到GongShangJu办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

(三)、Zui后到国 家食品药品JianDu管理ZongJu网站用组织机构代码注册一个ZhangHao，网上申报。

(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

1.*营业执照和组织机构代码证复印件

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理XiTong基本情况介绍和功能说明

9.经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版