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贵安新区二类医疗器械备案长期代办服务地

更新时间:2024-09-24 14:48:30
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详细介绍

二类医疗器械备案证备案流程:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;
2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;
3、审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。
二类医疗器械备案证所需材料如下:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明。
,经营医疗

不管办理的是二类还是三类,都需要具备以下条件:
1要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。2需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。3要以公司为主体销售经营医疗器械。

 

二类医疗器械许可证申请材料:
1营业执照正副本、公章2法定代表人身份证原件照片,电话3场地材料(办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件)场地要60平以上4医学毕业的人员毕业证(大专以上)5地理位置图6仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9医疗器械工作程序目录1制度目录

 

二类医疗器械申请流程:
1首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。2到质监局办理组织机构代码证。3到国家食品药品监督管理zongju网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报

如何办理第二类医疗器械备案

1、进入当地市场监督局二级医疗器械服务平台,可查看所有办理明细。

2、使用法人账号登录,是注册公司时使用的账号,因为要与企业信息相关才能正常办理。

3、二级医疗备案证书经审核合格后,可自行打印出来,张贴在营业场所显著位置。

第二类医疗器械的备案其实挺简单的,只要符合条件,快的就能成功办理。

本文介绍了办理二类医疗器械经营备案需要满足的条件。根据国家相关规定,企业或个人在申请备案时需提供相关材料并经过监管部门的审核。只有满足这些条件,才能获得备案凭证,合法进行二类医疗器械经营活动。


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