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有代办铜仁市德江县第二类医疗器械 备案的

更新时间:2024-09-26 14:45:57
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详细介绍

医疗器械二类备案流程:
1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。
2.使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。
3.审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十一条
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变二类医疗器械备案凭证办理流程如下:
1、准备材料:需要准备医疗器械备案申请表、产品说明书、医疗器械注册证等相关材料。
2、在国家药品监督管理局网站上提交备案申请:需要登录国家药品监督管理局网站,选择“医疗器械备案”进行在线申请。
3、等待审核:国家药品监督管理局会对提交的备案申请进行审核。如果审核通过,会颁发二类医疗器械备案凭证;如果审核不通过,需要重新提交相关材料进行审核。
4、领取备案凭证:备案凭证可以在国家药品监督管理局网站上进行在线打印,也可以到当地食品药品监管部门领取。

工商营业执照怎么办理,需要准备什么资料

  1、工商营业执照的办理因为办理主体的不同而有所变化,具体流程如下:

  个体户营业执照办理

  个体工商业经营的个体或者家庭,申请人应当持户籍证明(本人身份证)职业状况,场地证明等有关材料,向经营地的工商行政管理机关申请登记。经县级工商行政管理机关核准登记领取营业执照后,方可营业。

  企业营业执照办理

  步 核准名称

  时间:1-3个工作日

  操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。结果:核名通过,失败则需重新核名。

  第二步 提交资料

  时间:5-15个工作日

  核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料。结果:收到准予设立登记通知书。

  第三步 领取执照

  时间:预约当天

  操作:携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。结果:领取营业执照。

  2、需要准备的资料

  申请工商户名称预先登记需提交 资料如下:(1)申请人的身份证明或由申请人委托的有关证明;(2)个体工商户名称预先登记申请书;(3)法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证明。 办理地点当地工商局

  申请个体工商户开业登记需提交 资料如下:(1)申请人签署的个体开业登记申请书(填写个体户申请开业登记表);(2)从业人员证明(本市人员经营的须提交户籍证明,含户口簿和身份证,以及离退休等各类无业人员的有关证明;外省市人 员经营的须提交本人身份证、在本地暂住证、育龄妇女还须提交计划生育证明;相片一张。(3)经营场地证明(房产证或房屋租赁协议);(4)家庭经营的家庭人员的关系证明;(5)名称预先核准通知书;

  3、办理地点:当地工商局

  税务局办理资料备案:(1)个体工商户营业执照复印件(2)个体工商户户主身份证复印件(3)经营场地证明


联系方式

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