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代办毕节金海湖第二类医疗器械备案

更新时间:2024-09-27 14:10:08
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详细介绍


贵州顺亿企业管理有限公司

 

这是一家服务贵州全省企业

 

代办公司注册 ,代理记账,进出口备案

 

外地企业入黔备案代理 ,劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证

 

第二类医疗器械备案,三类医疗器械经营许可证

 

 房地产开发二级新办,延期,升级,出房地产办相关人员

 

 

 

   一、工商注册类:

 

贵州全省各地州、市、县公司

 

1、工商注册

 

2、变更注销

 

3、代理记账

 

二、许可类:

 


1、劳务派遣经营许可证新办、年审、过期换证

 

2、人力资源服务许可证新办、年审、过期换证

 

3、房地产开发新办(二级),重新核定,出房地产相关人员

 

4、施工劳务备案资质(不分等级),安全生产许可证

 

5、第二类疗器械备案,三类疗器械经营许可证

 

6、进出口海关备案,入黔备案

 


 

 

贵州营业执照注册流程以及需要的资料

注册公司步骤:

核名一交资料一等待工商老师审核一拿营业执照注册公司需要确认的信息:公司名字;注册区域,法人;监事;注册资金;股东及占股比例;经营范围

第二步:刻章

一般配套是4个印章,公章、法人章、财务章、发票章

注册公司需要提供的资料

1、法人、监事、股东的身份证正反面照片

2、商用地址使用证明如:房产证、租房合同

3、公司章程

4股东会决议

贵州个体户办理营业执照需要哪些材料

 

(1) 经营者身份证正反面照片一份

 

(2)店铺的场地证明文件(房产证或者土地证复印件),租赁合同原件和复印件,

 

(3)证件相片一张

医疗器械二类备案流程:
1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。
2.使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。
3.审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十一条
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变二类医疗器械备案凭证办理流程如下:
1、准备材料:需要准备医疗器械备案申请表、产品说明书、医疗器械注册证等相关材料。
2、在国家药品监督管理局网站上提交备案申请:需要登录国家药品监督管理局网站,选择“医疗器械备案”进行在线申请。
3、等待审核:国家药品监督管理局会对提交的备案申请进行审核。如果审核通过,会颁发二类医疗器械备案凭证;如果审核不通过,需要重新提交相关材料进行审核。
4、领取备案凭证:备案凭证可以在国家药品监督管理局网站上进行在线打印,也可以到当地食品药品监管部门领取。
二类医疗器械备案凭证办理需要的资料如下:
1、医疗器械经营许可申请表。
2、营业执照副本复印件。
3、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件。
4、企业组织机构与部门设置说明。
5、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件。
6、申报材料真实性自我保证说明。
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。


联系方式

  • 地址:贵州省贵阳市南明区花果园国际中心
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