如何新办安顺市紫云县二类医疗器械备案

怎么办理二类医疗器 流程是什么？ 

二类医疗器械备案需要材料如下

1、执照正副本原件、公章

2、法人身份证以及企业负责人复印件 毕业证或户口本 大专以上学历

3、质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件

4、房屋租赁合同 房本复印件

二类医疗器械备案流程如下：

1、先办执照增项

2、提交医疗器械许可证申请材料通过当时下证

3、三个月抽查地址

4、办理时间大约一周

二类医疗器械经营备案的条件如下：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具有与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二类医疗器械是指那些中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

二类医疗器械经营备案的条件：ZIZI、质量管理、贮存、服务的要求确保安全有效

面积要求：

1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；

2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。

注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。

一、企业办理营业执照申请流程 　　企业营业执照办理流程为： 　　1.到工商局办理企业名称预先核准手续。 　　2.确定好企业字号后，到银行开立公司验资账户，办理验资报告。 　　3.向工商局提交公司章程、验资报告、生产经营场所使用证明等文件，领取并填写设立登记申请表、股东名单等。 　　4.等待工商局受理审查，审查通过后领取营业执照。 　　二、营业执照企业年报怎么申报的 　　1.打开浏览器，在百度搜索出国家企业信用信息公示系统网页，打开网页，点击登录国家企业信用信息公示系统，登录后点击企业年报。 　　2.点击“企业信息填报”。 　　3.登录成功后在新的界面点击“年度报告填写”，即可进行年报的填录。个体户，农民合作社年报无需申报“其他自行公示信息填报”。 　　4.选择填报的年份，点击年度报告在线填录进入年报录入，首先是基本信息的填录，根据提示进行填写。 　　5.按照页面流程填写，保存并下一步后，进入预览并公示页面，浏览自己所填录的信息，再次确认自己所填信息的有无错误的地方。 　　6.确认无误后，点击提交并公示，提交确认后，将会在公示系统中公示年报信息。