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可以全年代办铜仁石阡县二类医疗器械 备案

更新时间:2024-12-10 14:02:10
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详细介绍

医疗器械二类备案流程:
1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。
2.使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理。
3.审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第二十一条
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变二类医疗器械备案凭证办理流程如下:
1、准备材料:需要准备医疗器械备案申请表、产品说明书、医疗器械注册证等相关材料。
2、在国家药品监督管理局网站上提交备案申请:需要登录国家药品监督管理局网站,选择“医疗器械备案”进行在线申请。
3、等待审核:国家药品监督管理局会对提交的备案申请进行审核。如果审核通过,会颁发二类医疗器械备案凭证;如果审核不通过,需要重新提交相关材料进行审核。
4、领取备案凭证:备案凭证可以在国家药品监督管理局网站上进行在线打印,也可以到当地食品药品监管部门领取。

第二类医疗器械经营在所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
医疗器械二类备案流程:
1、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细;
2、使用法人的账号登录,因为要关联到企业信息才能正常办理;
3、审核通过即可下发二类医疗备案证,自行打印出来即可

工商办理营业执照流程大致如下:

1、申请人签署的个体开业登记申请书(填写个体户申请开业登记表);

2、从业人员证明(本市人员经营的须提交户籍证明,含户口簿和身份证,以及离退休等各类无业人员的有关证明;外省市人员经营的须提交本人身份证、在本地暂住证、育龄妇女还须提交计划生育证明;相片一张。

3、经营场地证明;

4、家庭经营的家庭人员的关系证明;

5、名称预先核准通知书;

6、法规、规章和政策规定应提交的有关专项证明。


联系方式

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